疫苗还安全吗?
据路透社报道,欧盟药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)7月9日表示,已经发现心脏炎与mRNA疫苗之间存在“可能的联系”。要求辉瑞及Moderna必须将心脏炎或心包膜炎列入疫苗副作用,并补充说,这些病例主要发生在接种疫苗的14天内。
世卫组织(WHO)也在同一天发表声明,根据美国疫苗不良事件报告系统的数据,截至年6月11日,在接受新冠信使核糖核酸疫苗的12-29岁人群中,男性每百万人接种第二剂中约发生40.6例心肌炎,女性每百万人第二剂接种中约有4.2例心肌炎。对于30岁以上的人来说,男性和女性的报告率分别为百万分之2.4和1.0。
图源:世卫组织
也就是说第二次注射后,副作用更经常发生在成年年轻男子身上,发病症状包括呼吸困难、心悸和胸痛。
EMA总共回顾了欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登等欧洲经济区的多例心肌炎和心包炎病例。为得出结论,PRAC分析了接种辉瑞后的例心肌炎和例心包炎,以及接种Moderna后的19例心肌炎和19例心包炎。研究发现,大多数病例发生在接种辉瑞公司的名为Comirnaty疫苗后。
EMA安全委员会还建议,有罕见血液疾病「毛细血管渗漏症候群」(capillaryleaksyndrome,CLS)病史的人,一定不要接种强生(JNJ.N)疫苗。
辉瑞也对此事件进行了回复,声明表示,心肌炎和心包炎的病例“一般症状比较轻”,”患者在接受标准治疗和休息后,往往会在短时间内康复”。
截至今年5月31日,欧洲经济区大约已施打1亿万剂Comirnaty疫苗,和万剂莫德纳Spikevax疫苗。
根据WHO专家说法,如果接种疫苗的人出现心肌炎或心包炎的症状,如新发胸痛,或接种疫苗后无法消失的疼痛、气短或心悸,应立即就医。
此外,临床医生也应该意识到mRNA疫苗导致的心肌炎和心包炎风险,以及那些最有可能受到影响的人群。尤其要注意青少年或年轻男性接种疫苗后是否出现急性胸痛、气短和心悸症状。
图源:路透社
WHO指出,“在可能的情况下,应该对疑似病例进行评估,提供指导,并通过心脏病专家咨询进行随访”。另外,排除其他潜在的疾病原因也很重要,包括新冠感染和其他由病*感染引起的原因。
随着批准的疫苗在更大范围内推广,监管机构将继续监测这些疫苗的安全性。EMA也明确表示:“所有获批的新冠疫苗的益处超过其风险。”并调查了强生和阿斯利康疫苗的此类案例,到目前为止尚未发现任何因果关系,并已要求制药商提供更多数据。
来源:路透社、第一财经
作者:班主任
责任编辑:柳叶刀联系小助理,加入大温家长群!预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇