来源:智通财经网
智通财经APP获悉,美国疾病控制与预防中心(CentersforDiseaseControlandPrevention)的顾问一致支持为5至11岁儿童接种辉瑞(PFE.US)旗下的新冠疫苗。
美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会以14-0的投票结果赞成为儿童接种由辉瑞开发的疫苗。在上周五时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准授予辉瑞(PFE.US)/BioNTechSE(BNTX.US)的新冠疫苗用于5-11岁儿童的紧急使用授权。
美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(RochelleWalensky)在专家组全天会议的开幕式上表示:“在这场新冠疫情中,今天是具有纪念意义的一天,也是我们许多人非常渴望看到的一天。”“在近两年的时间里,学校发生了根本性的变化。有些二年级的孩子自疫情开始以来,从来没有经历过正常的学年。”
此前,由于新冠病*德尔塔变种的出现和学生回归校园,感染的激增增加了对年幼儿童进行疫苗接种的呼吁。许多父母都希望可以给孩子一个安全的防疫措施。ACIP专家组成员卡米尔·科顿(CamilleKotton)表示,儿童的安全数据看起来非常好,她补充说道,如果她自己的孩子处于那个年龄段,她会很乐意得让他们接种疫苗。科顿认为,“我们从数亿人的疫苗接种中积累了大量的安全数据,儿童应该接种疫苗。这既可以预防死亡,也可以预防这种毁灭性感染的长期重大影响”。
虽然美国疾病控制与预防中心顾问建议批准在儿童身上接种新冠疫苗,但一些人表达了对接种后可能会引发心肌炎的担忧,这是一种炎症性心脏病,在一些接种了该疫苗的人身上看到过。
卫生官员一直在密切
“我们将进行观察,他们当中可能会出现心肌炎的病例,但我不认为它与“在较年长的青少年和年轻成年人中看到的病例”相似,奥斯特表示。奥斯特表示,他是根据心肌炎的一般流行病学得出这一结论的。目前因为儿科的临床试验规模太小,无法发现这种影响。
辉瑞目前正在与监管机构合作,处理和分发其为儿童接种的疫苗,以适应儿科医生的管理。据了解,儿童的疫苗瓶在稀释后含有10剂,而成人的稀释后只有6剂。同时,儿童疫苗的储存也更容易,可以在冰箱里保存10周,比青少组和成年组的疫苗多保存6周。
美国总统乔·拜登(JoeBiden)的新冠病*应对协调员杰夫·齐恩茨(JeffZients)周一表示,官员们已经为推出这款疫苗做了数周的准备,万剂专门为年幼儿童设计的辉瑞疫苗将在获得授权后的几分钟开始发货。他在一次新闻发布会上表示,全国各地的学校、儿科诊所和药房的医疗专业人员最早可能于本周开始使用这种药物。齐恩茨表示,该项目将在11月8日这周全面启动并运行。
另一方面,ModernaInc.(MRNA.US)周日表示,美国FDA将推迟批准该公司旗下的新冠疫苗接种于12至17岁年龄段的决定,原因主要是担忧心肌炎方面的风险。该公司在周日的一份声明中表示,FDA的审查可能不会在明年1月之前完成。
瓦伦斯基在周一的新闻发布会上表示,延迟并不会影响针对青少年年龄段的疫苗推出,因为辉瑞旗下的疫苗也有针对的是这个年龄段的人群。她说:“最重要的是,我们有针对青少年的疫苗。”