10月30日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会介绍进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况。
国家卫生健康委疾控局副局长吴良有在回答记者提问时表示,我国已经将新冠疫苗接种目标人群由12岁以上调整为3岁以上,通过接种疫苗为3-11岁人群提供更好的防护,力争12月底前完成全程接种。
记者提问,近期国内部分地区已开展3~11岁人群新冠疫苗接种工作,目前这项工作的进展情况怎样?“我们将继续按照知情同意、自愿的原则,积极引导3-11岁无禁忌人群应接应接,力争12月底前完成全程的接种。”吴良有表示,根据未成年人特点,对3-11岁人群接种国家免疫规划疫苗和新冠病*疫苗工作进行安排,要求各地加强受众者和监护人的沟通,规范接种的做好耐心细致的科普宣传。吴良有表示,根据科研攻关组疫苗研发专班专家认证的意见,新冠病*灭活疫苗在3-11岁人群中的安全性和免疫源性与18岁以上的人群是没有显著性差异的。吴良有表示,重点要求有儿科急诊急救人员,还有儿童的急救药品,国务院联防联控都有安排,现在各地在陆续启动这项工作。截止到10月29日,已经接种超过万剂次。下一步将会继续指导各地做好3-11岁群体的接种工作,也希望大家根据当地具体的安排来积极配合进行接种。
目前多地已经明确启动3—11岁人群新冠病*疫苗接种工作,要求在2个月的时间完成全程接种。
据介绍,目前国家仅批准了国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗用于3—11岁人群接种。
临床试验数据显示,儿童组(3—17岁)接种疫苗之后,安全性良好,和18岁的成人组一样安全,同时抗体水平也和成年人接近,儿童青少年接种新冠疫苗耐受性良好。根据监测分析,儿童和青少年接种新冠疫苗不良反应的发生率不高于18岁以上的成人。
针对于卫健委开展3-11岁的疫苗接种,其实透漏的信息非常有限
1.首先是3-11岁注射剂量是多少,是否和成人一样,选择和成人一样的剂量是出于什么考量?
为什么有如此担忧呢,因为儿童和成人在免疫功能、药物代谢、消化能力都是有差异的。
就以药物而言:
年9月13日,由国家卫计委宣教中心主办、葵花药业“小葵花”儿童药协办的首届儿童安全用药传播与发展大会发出倡议:“孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药!”
国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所在会上发布的《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,而我国儿童专属药品占比却不足2%,因用药不当,我国每年约有3万儿童陷入无声的世界,还有不少儿童因用药不当造成肝肾功能、神经系统等损伤……
儿童药是指14岁以下未成年人使用的药品。在日常生活中,药品名称标有“小儿”字样的均为儿童专用。由于我国儿童药种类较少,在儿科医生处方和家长日常生活中存在儿童减量使用成人药品的现象,但此类儿童用药并非严格意义上的儿童药。
2.儿童和青少年接种新冠疫苗不良反应的发生率不高于18岁以上的成人。
目前18岁以上的成人的不良反应的发生率是多少,无人知晓,也没有告知所以儿童和青少年的不良反应发生率是多少也就是一个未知数,如果细问,我想老百姓得到的回答相比也是非常低这样一个说词,至于具体多少,还是不知的。
同时,美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会10月26日表决,支持在紧急授权下向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗。
临床数据显示,辉瑞疫苗在预防5-11岁儿童感染有症状的新冠肺炎上有效性为91%。美国FDA可能会在本周晚些时候批准该委员会的建议,将其调查结果发送给美国疾病控制和预防中心,以便做出最终决定,让美国万儿童获得接种疫苗的资格。
辉瑞提交给FDA的试验共有名儿童参与,其中三分之二试验者注射了成人注射疫苗剂量(30微克)的三分之一,即10微克;其他人接受安慰剂注射。和成人一样,这些儿童一共注射两剂疫苗,间隔三周。
另一家疫苗厂商莫德纳本周发布了针对6至11岁儿童的两剂新冠疫苗试验的初步结果,称可以有效预防感染。该厂商给儿童使用了50微克剂量,是成人剂量的一半。
接种新冠疫苗后,儿童最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和发冷。尽管此前少数30岁以下男性接种新冠疫苗后感染心肌炎,但提交给美国FDA的儿童数据表明,没有出现心肌炎或心包炎等罕见并发症。
对比美国疫苗,疫苗的临床信息要比国内疫苗的信息多不少
首先是疫苗的整体效果、多少例样本、注射剂量、注射次数、间隔时间以及副作用。
到目前为止,仅有个位数国家开始为12岁以下儿童接种疫苗。古巴在今年9月成为世界上第一个为2岁儿童接种疫苗的国家,主要使用本国研发生产的疫苗;在智利,中国科兴疫苗已经被批准用于6岁以上儿童;中国和阿联酋也在近期开展为儿童接种新冠疫苗的工作。