无身体接触,14秒内感染者完成传播;
短短10天,就在广州传播五代;南京、扬州等地不少注射疫苗的人员,也被感染……
谁也没想到,新冠疫情爆发一年多后,传染性更强的Delta变异株在全球多个国家和地区再次引发疫情蔓延。“Delta是迄今为止传播性最强的SARS-CoV-2变种,”世卫组织新冠病*技术主管MariaVanKerkhove博士年7月30日发出警示,“病*正在进化,我们必须尽可能降低危害”。
Delta变异株攻占全球图片来自ourworldindata在对新冠疫苗犹豫的人群中,大家最常担心的是这些疫苗「缺乏长期的安全性数据」。毕竟从疫情爆发,到疫苗研究、试验到上市,至今也不过是两三年的时间。在疫苗注射后几周内,极其罕见地会出现以一些不良反应。美国CDC疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据显示,在接种新冠疫苗后发现了几例心肌炎病例。那发生心肌炎的概率是多少呢?根据6月份FDA公布的mRNA疫苗接种后心肌炎的统计结果,在16到39岁人群中,每万针接种出现16.1例心肌炎(第二针),其中打完第二针出现的心肌炎概率高于第一针,Moderna疫苗出现概率高于BNTb2疫苗。
图片来自medicaldialogues美国CDC免疫实践咨询委员会在声明表示,目前心肌炎通常发生在接种后4天内,绝大多数病例是轻微的(mild)。同时,在疫苗完整接种、免疫反应稳定后,体液免疫缓慢下降并逐渐稳定在有效水平,之后这些与免疫应答相关的严重并发症风险也随之下降,大部分疫苗不良反应为一过性,几天后就会消失。即便心肌炎发生的概率属于极罕见级别,且症状不严重,很多人仍然担心。然而,事实上,如果因未接种疫苗而感染上新冠病*,患上心肌炎的概率更高。
为什么还要打疫苗?
如今Delta变异株以极高的传染力席卷全球,不少打了疫苗的人同样感染上病*,让更多人犹豫——病*还会不断变异吗?疫苗还有用吗?
尽管病*变异速度极快,但不代表疫苗失效。根据卫报对FrancoisBalloux教授的采访,新冠病*的进化是相当规律的,这三种变异体会在一定程度上降低现有疫苗的有效率,但并不会导致疫苗完全无效。面对Delta,打疫苗仍然是普通人防范病*最有效的方式。7月22日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表关于疫苗对delta变异株保护效力的研究论文,结果显示,mRNA疫苗BNTb2与腺病*载体疫苗ChAdOx1nCoV-19可有效预防首先在印度发现的Delta变异株(又称B.1..2)引起的有症状感染。接种两剂BNTb2疫苗对Delta变异株的保护效力为88.0%。
图片来自EffectivenessofCovid-19VaccinesagainsttheB.1..2(Delta)Variant也就是说,接种了疫苗以后,对你自己来说,如果被感染了病*,疫苗诱导的抗体可以使发病风险降低88%。对群体来说,接种的人和没接种的人相比,发病率能降低88%。
FDA已经正式批准mRNA疫苗上市8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)全面批准了BNTb2疫苗。该疫苗的正式批准适用于16岁及以上的美国人,而紧急使用授权对12至15岁的青少年仍然有效。其实去年12月,BNTb2就被FDA授予紧急使用权。截至目前,BioNTech已向全球多个国家或地区提供了逾12亿剂该新冠疫苗。
图片来自theverge那么,“紧急使用授权”和“全面批准”的区别在哪里?首先,“紧急使用授权”是批准在某段时间和某种小范围内、小群体中使用的医疗和防疫行为。也就是说,事态紧急,尽管理解大家着急着让疫苗普及,但因为安全性未得到足够时间和证据检验,这样的医疗和防疫行为还存在风险,不能大范围普及。到了“全面批准”,可以认为是FDA对疫苗的有效性、安全性的充分认可。mRNABNTb2新冠疫苗是至今首款被FDA批准的新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。FDA代理局长珍妮特伍德科克(JanetWoodcock)在声明中也为mRNA疫苗“背书”——“公众可以完全相信,该疫苗符合FDA对获批产品安全性、有效性和生产质量的高标准。”
虽然很多人已经接种不同种类的新冠疫苗,但对于一部分人而言,一款获得FDA批准的疫苗会让大众更有信心接种。
或许大家不知道,中国药企复星医药也参与了此款疫苗的联合研发过程。在BioNTechSE全球联合研发过程中,复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。相信很快,我们也有机会打上mRNA疫苗。据复星医药透露,现在这款疫苗在国内附条件上市的审批工作在正常推进中。一旦国内审批通过,复星医药和BioNTech将迅速推动疫苗实现国内本地化生产,使其成为国产化的mRNA疫苗。
我们离有效群体免疫还有多远?国家卫健委统计,截至年8月29日,31个省(自治区、直辖市)和*生产建设兵团累计报告接种新冠病*疫苗.5万剂次,完成全程接种的人数近9亿。而根据年5月,我国人口普查显示,31个省(自治区、直辖市)和*生产建设兵团约有14.1亿人,可以估算,目前我国完成全程的接种人口大约占55%。此前在8月20日的公开会议上,钟南山院士表示:“中国疫苗的有效率大概是70%,需要全部人口的80%以上接种疫苗,才能够建立一个有效的群体免疫。”
图片来自thepathmagazine如果按14.1亿人口计算,要实现80%以上人口接种疫苗,我国还有约3.5亿人需要完成两剂接种,即大约7亿剂次。如果不接种,人体面对病*相当于裸奔状态,免疫系统毫无准备;而只要接种过,不管抗体水平或免疫记忆持久性,你的身体都已经接触过这种病*,即使还是会感染,也能有效缩短患病时间,减小体内病*载量及减轻病情严重程度,并有效遏制局部疫情的爆发。此前,国内接种的疫苗主要来自国药和科兴的灭活疫苗,以及部分的康希诺腺病*载体疫苗还有智飞生物的重组蛋白疫苗。现在,BNTb2疫苗也可作为针对免疫功能低下个体的“第三针”加强针使用,增强保护力。作为民众,我们能做的就是尽量去接种疫苗,接种才可以阻止病*进一步传播,达到群体免疫,并减少病*进一步变异的可能性。